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康复者献血治疗背面:血浆成分复杂需严格处理,效力未知

来源:原创    更新时间:2020-02-14 20:15:40    编辑:管理员    浏览:136

原标题:康复者献血治疗背面:血浆成分复杂需严格处理,效力未知

新冠疫情未平,针对治疗方法的探索仍在接力。13日晚,多家机构公开呼吁康复者捐献血浆,冀图通过将抗体用于其他患者的治疗。

对此,中国医学科学院输血研究所研究员告诉新京报记者,血浆中的确含有抗体成分,但制备过程非常复杂,需要进行严格处理。此外,血浆进入患者体内后的效力,目前还在临床研究阶段,仍不十分清楚。

中国生物技术股份有限公司倡议书。图/微信公众号“中国生物”

临床实验指标向好,多机构呼吁捐献血浆

2月13日晚间,武汉金银潭医院院长张定宇在湖北省疫情防控工作新闻发布会上介绍,康复期患者体内有大量综合抗体对抗病毒,呼吁康复者捐献血浆。

新京报记者注意到,在国家卫生健康委员会2月4日印发的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》中,提到对重型、危重型病例的治疗除呼吸支持、循环支持外,还可以采用恢复期血浆治疗、体外血液净化技术等其他治疗措施。

2月13日,国药集团中国生物技术股份有限公司(以下简称“中国生物”)宣布,治疗性新冠病毒特免血浆制品投入临床。中国生物方面介绍,新冠病毒特免血浆制品是由康复者捐献的含高效价新冠病毒特异性抗体的血浆,经过病毒灭活处理等制备而成,用于新冠肺炎危重患者的治疗。

2月8日,中国生物以《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》为指南,首期在武汉市江夏区第一人民医院开展了3名危重患者的新冠病毒特免血浆治疗,目前连同后续医院治疗的危重病人超过了10人。

中国生物方面称,临床反映,患者接受治疗12至24小时后,实验室检测主要炎症指标明显下降,淋巴细胞比例上升,血氧饱和度、病毒载量等重点指标全面向好,临床体征和症状明显好转。因此,呼吁新冠肺炎康复者捐献血浆。

此外,新京报记者从中国医学科学院输血研究所了解到,中国医学科学院北京协和医学院CPNCOV项目组亦与武汉血液中心合作,设立了新冠肺炎康复者献血点。

左侧上方是血浆(plasma),右侧上方是血清(serum)。图/中国科学院科普云平台

制备过程复杂,尚处临床研究阶段

中国科学院上海巴斯德研究所是从事人类传染性疾病基础研究和相关技术应用的综合性研究机构。其在中科院科普云平台发布的文章显示,当血液从人体流出后,会发生自然凝固。而血浆,是对抽出的血液进行抗凝处理后,离心将血细胞去除,得到的红色不透明黏稠液体。

中国医学科学院输血研究所在献血倡议书中介绍,在新冠病毒感染人体后,人体的免疫系统会产生相应的物质来抵抗新冠病毒,患者康复后,这些物质依然存在于血液之中,这就是抗体。将含有这类抗体的血浆输注到患者体内,这些抗体可与患者新冠病毒结合,进而与患者自身免疫系统协调合作,清除病毒,达到治愈效果。

今日(2月14日)下午,中国医学科学院输血研究所研究员乔佳佳向新京报记者解释,这个过程并不是想象中的那么简单,实则非常复杂。

中国科学院上海巴斯德研究所发布的文章称,血浆中的确含有抗体成分,但它同时含有激素、血浆蛋白、脂蛋白和酶等多种产物,组分复杂。目前对血液组分的认知和功能还没有研究透彻,因此非常有必要进行严格处理,如血液生物安全性检测、病毒灭活、抗病毒活性检测等。

乔佳佳向新京报记者证实,本着对康复者和受试者负责的原则,采集完血液后需做一系列的检查。除了乙肝、丙肝、艾滋病等常规传染病检测项目,还需对输血者采样,进行血浆相容性等一系列检测配型工作,匹配合格的才可以输入。至于康复者所捐献的血浆进入患者体内后,能不能生效,如何生效,效果有多大,目前还在临床研究阶段,并不十分清楚。

中国医学科学院输血研究所发布的无偿献浆流程。图/微信公众号“输血医学”

受试者仅针对重型患者

此外,由于康复者数量有限,新冠病毒特免血浆制品的制备过程非常复杂,匹配要求严格等因素,此疗法目前不适合批量化应用。乔佳佳介绍,目前该研究所选择的受试者仅限重型患者。

那么,能从康复者血液中提取出抗体制作疫苗吗?乔佳佳表示,这是另一个研究思路,要看能不能复制抗体,“简单来说,就是把它做成药。”

中国科学院上海巴斯德研究所发布的文章强调,康复者的献血非常重要,不仅能制备血浆救治危重患者,科研人员还可以通过康复者的血液,分析并拿到可以有效中和病毒的全人源单克隆抗体序列,用以预防和治疗病毒引起的疾病。这种抗体具有高亲和力、高特异性、毒副作用小的特点,但实际操作中存在种种技术难题。

公开资料显示,单克隆抗体是一类生物技术产品,已成功应用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和移植排斥反应等。

捐赠者需出院两周以上,建议电话预约

新京报记者梳理公开资料发现,中国医学科学院北京协和医学院CPNCOV项目组和中国生物武汉新冠肺炎康复者血浆采集和治疗项目工作组,均在武汉设立了新冠肺炎康复者血浆捐献点。其中,前者在武汉血液中心(武汉市硚口区宝丰一路8号),后者在湖北省人民医院爱心献血屋(武汉市武昌区解放路234号)。

乔佳佳介绍,目前已有有效捐献者,“我们昨天采了4个,今天上午有2个,下午有3个。”至于捐献条件,除了针对献血的广泛要求外,年龄差不多在18岁至55岁之间,此外必须确诊感染过新型冠状病毒,并出院两周以上,需携带出院小结等资料。

由于对捐献者的要求较为严格及安全考虑,乔佳佳建议有意捐献者先打电话咨询、预约,而不要直接前往捐献点。“我们要先确保对献血者的保护,因为他们来回跑也不好。直接过来的话,万一不能献,相当于白跑一趟,会增加感染的风险。”

如果经沟通成功预约,康复者往返捐献点的交通工具再视情况而定,如果交通不便,“我们可以考虑用车去接。”

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